Notificatie van in-vitro diagnostis

Notificatie van in-vitro diagnostische medische hulpmiddelen impliceert dat defabrikant, GuangZhou HopeTech Biological Technology Co.,LTD de CEconformiteitsmarkering heeft aangebracht op het desbetreffende product alvorenshet in een EU-lidstaat in de handel te brengen. Zodoende garandeert Lotus NLB.V. dat het in-vitro diagnosticum voldoet aan de essentiële eisen zoalsopgenomen in bijlage I bij Richtlijn 98/79/EG (en in het daarmeecorresponderende onderdeel 1 bij het besluit)

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体外诊断医疗设备的通知意味着 制造商广州合普生物科技有限公司已在相关产品上贴有CE合格标记，然后才 在欧盟成员国投放市场。这样，Lotus NL B.V. 保证体外诊断符合 98/79 / EC指令附件I（以及 法令第1部分）中的基本要求

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Notificatie van in-vitro diagnostische medische hulpmiddelen impliceert dat de fabrikant, GuangZhou HopeTech Biological Technology Co.,LTD de CEconformiteitsmarkering heeft aangebracht op het desbetreffende product alvorens het in een EU-lidstaat in de handel te brengen. Zodoende garandeert Lotus NL B.V. dat het in-vitro diagnosticum voldoet aan de essentiële eisen zoals opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 98/79/EG (en in het daarmee corresponderende onderdeel 1 bij het besluit)

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Notification of in vitro diagnostic medical devices implies that the manufacturer, GuangZhou HopeTech Biological Technology Co.,LTD has affixed the CE-2conformity marking to the product concerned before: to place it on the market in an EU Member State. Thus Lotus NL guarantees B.V. that the in vitro diagnostic meets the essential requirements such as: included in Annex I to Directive 98/79/EC (and the corresponding Part 1 of the Decision)

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