4.6 Fertilité, grossesse et allaitementGrossesseLes études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).L'innocuité du diazépam dans la grossesse humaine n'a pas été démontrée. Une augmentation durisque de malformation congénitale associée à l’utilisation des benzodiazépines pendant lepremier trimestre de la grossesse a été suggérée. Une revue des événements indésirablesrapportés spontanément ne montre pas une incidence plus grande que celle qu’on s’attendrait àtrouver dans une population non traitée. Les benzodiazépines seront évitées durant la grossesseà moins qu’il n’y ait pas d’alternative plus sûre. Avant d’administrer Valium durant lagrossesse, spécialement au cours du premier trimestre, - comme pour tout autre médicament -les risques pour le foetus seront évalués en rapport avec les bénéfices thérapeutiques attenduspour la mère.